COMUNICATO STAMPA

Il follow-up a distanza di uno studio di fase I ha rivelato sopravvivenze sorprendenti in un gruppo di pazienti con tumore non a piccole cellule del polmone, in stadio avanzato di malattia,  trattate con un nuovo vaccino terapeutico: il Belagenpumatucel-L (Lucanix®, NovaRx)

Così può essere riassunto uno fra i più interessanti lavori presentati al congresso annuale dell’ AACR (American Association for Cancer Research), appena conclusosi a Chicago (IL, USA).  Lo studio è stato oggetto di una “press release” dell’AACR (http://www.aacr.org/home/public–media/aacr-press-releases.aspx?d=2794).   Qui ne riporto una sintesi, cui fa seguito un breve commento.

I dati in questione, presentati dalla dottoressa Lyudmila Bazhenova, associate clinical professor at the University of  California-San Diego Moores Cancer Center in La Jolla, Ca. e colleghi, sono un aggiornamento della sopravvivenza a lungo termine di pazienti trattati con Belagenpumatucel-L (Lucanix®, NovaRx), un vaccino derivato da cellule di cancro del polmone coltivate in vitro.

Lo studio includeva 75 pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): 2  pazienti in stadio II, 12 in stadio IIIa, 15 un stadio IIIb, e 46 in stadio IV (in altre parole, tutti, tranne 14, avevano un tumore localmente avanzato e/o metastatico).  I ricercatori assegnarono a random i loro pazienti a differenti dosaggi del vaccino (iniezioni da 1,25 × 107 cell., 2,5 × 107 cell. e 5 × 107 cell.).  Per tutti, la sopravvivenza mediana fu di 14,5 mesi, e la percentuale di sopravviventi a 5 anni fu del 20 percento.  I 40 pazienti in stadio IIIb/IV assegnati alla seconda e terza dose più alta ebbero una sopravvivenza mediana di 15,9 mesi, e una percentuale di sopravvivenza a 1 anno del 61 %,  a 2 anni del 41 % e  a 5 anni del 18%.  I pazienti in stadio IIIb/IV che non erano in progressione di malattia dopo la chemioterapia avevano una sopravvivenza mediana di  44,4 mesi con una percentuale di sopravviventi a 5 anni del 50%, il che è “inaudito per pazienti con NSCLC in malattia avanzata” ha commentato la dottoressa Bazhenova.  In contrasto, i pazienti che erano andati in progressione dopo la chemioterapia di prima linea avevano una sopravvivenza mediana di solo 14,1 mesi e una percentuale di sopravviventi di  9,1 % a 5 anni.  Gli autori dello studio concludono la loro presentazione dicendo che, nonostante questi primi risultati siano davvero clamorosi, essi vanno confermati in studi di fase III, e che è attualmente in corso uno studio multi-istituzionale di questo tipo cui partecipano ricercatori di ben 8 diversi paesi.

COMMENTO:

Lo studio in questione è piccolo, eterogeneo (contiene pazienti a diversa gravità di malattia, anche se prevalevano quelli molto compromessi), e non è stato disegnato per provare se il vaccino funziona, ma soltanto per valutare la tossicità e la tollerabilità a diversi dosaggi dello stesso.  Tuttavia, come giustamente sottolineato dai ricercatori americani, i dati di sopravvivenza, che sono stati registrati come effetto secondario dello studio, sono davvero al di fuori dell’ordinario per alcuni sottogruppi di pazienti (direi, quasi stupefacenti!..) e vanno senz’altro ulteriormente indagati. Non ci rimane che attendere, con ansia, la conclusione della nuova sperimentazione in corso!..

Dr Gianfranco Buccheri

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