31 Maggio 2013:  GIORNATA MONDIALE SENZA TABACCO (No Tobacco Day)

Il 31 maggio si celebra la Giornata Mondiale Senza Tabacco, importante momento di riflessione sull’impatto nocivo del fumo sulla salute.

Una sigaretta, è bene ricordarlo, contiene oltre 2000 sostanze chimiche, di cui 300 dannose per la salute dell’uomo:  una miscela micidiale di gas, tipo il monossido di carbonio (un gas asfissiante che deriva dalla combustione incompleta del tabacco) e il radon (un gas radioattivo).

Una sigaretta contiene anche il famigerato benzopirene, uno dei tanti, pericolosi idrocarburi aromatici del catrame (sostanze cancerogene, per farla breve).   Ma, soprattutto, contiene la famigerata nicotina, un alcaloide che, come tutte le droghe, determina: malattie cardiovascolari, tolleranza (ci si abitua) e dipendenza fisica e psicologica (si arriva a non poterne più fare a meno).

Basterebbero questi pochi cenni per non cadere nel vizio del fumo: la prima causa evitabile di malattia e di morte nel mondo, come l’ha definito l’Organizzazione Mondiale della Sanità.

Ma si può continuare….

• Una sigaretta accorcia la vita di circa 5 minuti…
• Ogni 10 secondi nel mondo il tabacco produce una vittima, superando i 3 milioni in un anno… con questo trend, nel 2020 sono previsti oltre 10 milioni di morti! Un vero e proprio bollettino di guerra, che la prevenzione può contribuire a scongiurare.
• In Italia, ogni giorno circa 600 ragazzi cominciano a fumare, il numero dei fumatori supera i 13 milioni di persone, e i decessi attribuibili al fumo sono 90 mila l’anno (contro i 1000 provocati dall’eroina).
• ecc… ecc… ecc…

Il fumo fa male a chiunque, ma ai giovani fa malissimo.  Gli studiosi hanno esaminato per 9 anni i polmoni di 5000 ragazzi e ragazze dai 10 ai 18 anni, e i risultati sono stati impressionanti: anche con “sole” 15 sigarette al giorno, la capacità respiratoria diminuisce del 5%, a tutto svantaggio della condizione fisico-atletica. Fumare invecchia la pelle (che diventa più secca e rugosa); ingiallisce i denti e rende l’alito cattivo (obbligando così gli altri a tenersi distanti); copre i gusti e gli odori (e questo significa che si apprezzano meno il gusto dei cibi e il profumo delle cose).

Dunque, non fumare è un bene per la salute.  Ma lo è anche per il portafoglio, perché, così facendo, si risparmiano un sacco di soldi che potrebbero essere spesi in maniera molto più intelligente, per sé e per gli altri…

Il fumo fa male a tutte le età e ALCASE ha raccolto alcune informazioni specifiche per ognuna di queste età in quattro progetti di prevenzione delle malattie causate dal fumo di sigaretta, cui rimandiamo.

NEWS DAL MONDO DELLA RICERCA: report brevi.

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Una compagnia americana lancia un kit per un esame del sangue che pare sia molto efficace nella diagnosi precoce… Staremo a vedere…  RML Launches Blood Test to Aid in the Early Detection of Lung Cancer

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DALLA LETTERATURA MEDICO-SCIENTIFICA: Nella popolazione generale europea, la mutazione EGFR è molto meno frequente di quanto finora supposto (meno del 5% dei casi!!!) The frequency of EGFR and KRAS mutations in non-sma… [BMJ Open. 2013] – PubMed – NCBI

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Dopo il nostro ampio ed approfondito articolo sull’aspirina qui di seguito linkato, anche la Fondazione Veronesi prende posizione sull’aspirina: http://www.fondazioneveronesi.it/la-tua-salute/oncologia/l-aspirina-davvero-la-pillola-antitumori-/5924

L’aspirina nella prevenzione del cancro ai polmoni e non solo… | ALCASE Italia

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DALLA LETTERATURA MEDICO-SCIENTIFICA:  ri-confermati alcuni dati pubblicati dai medici di ALCASE oltre 10 anni fa (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23564823): la piastrinosi, eccesso di piastrine nel sangue, è legata a una prognosi sfavorevole… Prognostic significance of blood coagulation tests in lung cancer “This study was carried out to assess the potential prognostic significance of platelet count (P), prothrombin time (PT), partial thromboplastin time (PTT), anti-thrombin III (AT-III), fibrinogen (F), D-dimer (DD), factor II (F-II), f [...]“

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DALLA LETTERATURA MEDICO-SCIENTIFICA: Equivalenza di due comuni regimi chemioterapici (carboblatino+etoposide e cisplatino+etoposide) nel cancro a piccole cellule… Outcomes of Small Cell Lung Cancer Patients … [Am J Clin Oncol. 2013] – PubMed – NCBI

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DALLA LETTERATURA MEDICO-SCIENTIFICA: Nella popolazione generale europea, la mutazione EGFR è molto meno frequente di quanto finora supposto (meno del 5% dei casi!!!) The frequency of EGFR and KRAS mutations in non-sma… [BMJ Open. 2013] – PubMed – NCBI

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DALLA LETTERATURA MEDICO SCIENTIFICA: Una nuova meta-analisi (che include tutti gli studi, anche quelli più recenti) conferma -se ce ne fosse stato bisogno- il beneficio della chemioterapia nel cancro del polmone. Una evidenza, certa, in più che irrobustisce il dato già acclarato a fine anni ’90…

Chemotherapy Plus Best Supportive Care versus Best … [PLoS One. 2013] – PubMed – NCBI

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DALLA LETTERATURA MEDICO SCIENTIFICA: un nuovo farmaco, il GANETESPIB, da prova di efficacia e buona tollerabilità in uno studio multicentrico di fase II… http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553849

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Si continua a parlare della possibilità che alcuni cancri al polmone possano essere provocati dal virus HPV (causa nota del cancro al collo dell’utero)… Sarà importante averne conferma… perchè per il virus HPV c’è un vaccino!!

Nearly 6 Percent Of Lung Cancer Tissue Samples From Non-Smokers Show Signs That HPV May Have Trigger

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Si sapeva già.. ma ora un nuovo studio conferma che esposizione all’asbesto e fumo di tabacco aumentano sinergicamente il rischi di cancro al polmone…Asbestos exposure, asbestosis, and smoking combined greatly increase lung cancer risk, according to a new study. Read the AJRCCM article: http://ow.ly/jTrrY

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DALLA LETTERATURA MEDICO-SCIENTIFICA. Una sede veramente inusuale di metastasi del cancro ai polmoni: la tiroide

Thyroid gland metastasis from small cell lung c… [J Thorac Dis. 2013] – PubMed – NCBI

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Crioterapia per le metastasi al polmone di cancri di altra origine: risultati preliminari di un studio americano…

Ghiaccio Terapia per trattare il tumore del polmone

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Ne abbiamo già parlato… Ma ecco un nuovo articolo su un farmaco che sembra molto più efficace del noto Crizotinib…

Ganetespib shows promise against ALKpositive lung cancer

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Confermato un effetto collaterale di rilievo del Crizotinib per gli uomini: disfunzioni sessuali e depressione come conseguenza di bassi livelli ematici di testosterone… Multicenter Study Confirms Low Testosterone In 84 Percent Of Lung Cancer Patients Taking Crizotinib.

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Un esame del sangue per lo screening del cancro al polmone?… E’ già pronto e costa 100 dollari…

Blood test detecting lung cancer quicker

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E però… era pronto anche 20 anni fa.. e costava solo 20 dollari!… Non è giusto dimenticare gli studi pionieristici del medici di ALCASE:

Lung tumour markers in oncology practice: a study of TPA and CA125

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Può la metformina, un antidiabetico orale, prevenire il cancro?… La cosa sembra abbastanza bizzarra eppure c’è interesse ai massimi livelli… http://www.cancer.gov/cancertopics/research-updates/2013/metformin

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Molto interessante… Il Cyfra 21-1 è un marcatore tumorale molto utile in clinica (di cui si sono a lungo occupati i medici di ALCASE:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12907552). Ora sembra che sia anche in grado di predire la risposta agli inibitori EGFR… Cytokeratin 19 Fragment Predicts the Efficacy of Epidermal G… : Journal of Thoracic Oncology

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Equazioni matematiche per predire la risposta al trattamento dei pazineti con concro dei polmoni… Persino meglio dei medici? Mathematical models out-perform doctors in predicting cancer patients’ responses to treatment | Scie

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DALLA LETTERATURA MEDICO-SCIENTIFICA: Il pemetrexed (Alimta) in terapia seconda linea sembra funzionare sia dopo un pausa dalla chemioterapia che dopo mantenimento con gencitabina o erlotinib.

Efficacy of Pemetrexed as Second-Line Therapy in Advanced NS… : Journal of Thoracic Oncology

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Medici australiani quadruplicano la sopravvivenza con la normale radioterapia e chemioterapia, semplicemente misurando meglio (mediante PET-TAC) l’effettiva area da irradiare…http://world.einnews.com/article/147324220/XDXSSz_yN-ygrQau

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Fra un pò, e non c’è molto da stupirsi, saranno i computer a scegliere il miglior trattamento per quel particolare paziente con quel particolare tumore…

Cancer patients could have treatment chosen by computer rather than a doctor – Telegraph

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Nuove prove a favore della aspirina… Questa volta preverrebbe due forme di cancro della mammella. Per saperne di più: http://www.alcase.it/2012/04/aspirina-prevenzione-cancro/

New Evidence That Aspirin May Prevent Cancer – Forbes

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Ne abbiamo parlato a lungo e ripetutamente (http://www.alcase.it/2012/03/un-giorno-bastera-far-soffiare-in-un-apparecchietto-grande-come-una-moneta-per-scoprire-un-cancro-ai-polmoni/). Di ora è la notizia che l’apparecchietto per la diagnosi di cancro al polmone col respiro… è pronto.

Picomole Announces the Development of Non-Invasive Breath Test for Lung Cancer

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Scoperta da ricercatori australiani del “Walter and Eliza Hall Institute” una nuova molecola, chiamata WEHI-539, che potrebbe annullare il blocco dell’apoptosi (morte cellulare programmata), un meccanismo che rende immortali le cellule tumorali…

Discovery brings hope of new tailor-made anti-cancer agents

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Secondo ricercatori giapponesi, la nicotina indurrebbe l’insorgenza di resistenza al trattamento con inibitori EGFR (una ragione in più per non fumare, anche quando si è in cura…). Nicotine Induces Resistance to Epidermal Growth Factor Recep… : Journal of Thoracic Oncology

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Potresti volerci assegnare il tuo 5 per mille, se vuoi che il tuo contributo…

1. non vada disperso in mille rivoli, ma sia TUTTO diretto a combattere il più grave fra i tumori umani,
2. non vada a sostenere uffici e burocrazie, ma progetti concreti e visibili,
3. ma soprattutto, se… ci conosci, apprezzi il nostro lavoro e vuoi tenerci in vita!..

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Come fare?…

È facile e non costa nulla…

Bastano due semplici operazioni:

1. APPORRE LA FIRMA

Nei modelli 730, CUD e PF (persone fisiche), c’è uno spazio dedicato al 5 per mille in cui si firma.
La firma va apposta nel primo riquadro (“Sostegno del volontariato, delle organizzazioni non lucrative di utilità sociale delle associazioni di promozione sociale, delle associazioni di promozione sociale, delle associazioni e fondazioni”). E’ consentita una sola scelta di destinazione.

2. AGGIUNGERE ALLA FIRMA IL CODICE FISCALE DI ALCASE, ossia il seguente numero

000

96037610043

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Vuoi un esempio?…

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Vuoi dei promemoria per te e i tuoi amici?…

Scaricalo e stampalo cliccando qui!…

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CAP IASLC AMP MOLECULAR TESTING GUIDELINE (punto 1)

L’ International Association for Lung Cancer Study (IASLC), il College of American Pathologists (CAP), e l’Association for Molecular Pathology (AMP) hanno elaborato la “Molecular Testing Guideline for the Selection of Lung Cancer Patients for EGFR and ALK Tyrosine Kinase Inhibitors” (Linee guida per la selezione di pazienti con cancro del polmone all’esecuzione del test molecolare per le mutazioni EGFR e il riarrangiamneto ALK).  Tali linee guida rappresentano oggi il punto di riferimento per oncologi e patologi di tutto il mondo.   Sono state pubblicate il 3 Aprile del 2013, contamporaneamente, nelle tre riviste scientifiche Archives of Pathology & Laboratory Medicine, Journal of Thoracic Oncology, e il Journal of Molecular Diagnostics, e contengono opinioni e raccomandazioni che possono interessare il paziente che desidera esser consapevole delle scelte che riguardano la propria cura.

ALCASE ritiene di dover mettere a disposizione di tutte le persone interessate queste linee guida.

Il sommario delle raccomandazioni, in originale, è qui scaricabile: CAP-IASLC-AMP-Summary-of-Recommendations

Segue la traduzione in Italiano del punto 1 delle linee guida.

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Comunicato stampa – Boves 20-4-13

2011/2012 GLCC Lung Cancer Journalism Excellence Award

Dopo il successo della primo premio (vinto nel novembre 2009 da Stefano Mensurati, giornalista econduttore radiotelevisivo), del secondo premio (vinto nel novembre 2010 dal compianto Matteo Mastromauro, giornalista del Tg5), e dopo una pausa di un anno (per la proclamazione dei vincitori internazionali del premio), si è replicato col 3° premio che è andato a Gianluca Gavatorta, già responsabile delle comunicazioni esterne di ALCASE.

Il cancro del polmone è il più grave dei tumori che possano colpire l’uomo… Da solo, miete più vittime del tumore di mammella, prostata, stomaco, e colon sommati insieme.  Per questa ragione, qualcuno lo chiama il “Big Killer”.  Molti altri evitano di parlarne…. Così, viene chiamato a volte anche “Silent Killer”, intendendo che uccide nel silenzio…  ALCASE Italia, però, non si rassegna all’idea di tacere.

Per questa ragione, ALCASE ha accettato di portare in Italia il premio giornalistico che, dal 2006, la Global Lung Cancer Coalition (GLCC) bandisce a livello internazionale.  E lo ha fatto durante IL MESE DI SENSIBILIZZAZIONE SUL CANCRO DEL POLMONE (Lung Cancer Awareness Month, o LCAM), la nota campagna di sensibilizzazione internazionale sulle problematiche sociali ed individuali del tumore al polmone.  Il LCAM, promosso inizialmente dall’ALCASE americana (http://www.lungcanceralliance.org/involved/lcam_month.html) e ripresa dalla GLCC, viene rilanciato nel nostro paese da ALCASE Italia (per saperne di più, seguire il link: http://www.alcase.it/advocacy/lc-aw-month/).

Il terzo premio di eccellenza giornalistica ALCASE – GLCC è stato vinto da Gianluca Gavatorta ed è stato anche un premio alla carriera.  La motivazione è stata la seguente:

Aver lavotato a lungo, con bravura e dedizione, per la causa dei malati di cancro al polmone nella sua qualità di divulgatore, comunicatore e responsabile delle relazioni esterne di ALCASE.  Speciale menzione merita il suo “Vincere il Big Killer ”

Il premio consisteva in un rombo di cristallo con il logo della Global Lung Cancer Coalition – GLCC (www.lungcancercoaltion.org) e la scritta “Award for Excellence in Lung Cancer Journalism”.  La premiazione ha avuto luogo sabato, 10-11-12, alle 11.00, in Borgo San Dalmazzo (CN), presso la sede dell’associazione.

In Apirle 2013, Gianluca Gavatorta è poi stato dichiarato “Winner of the Lung Cancer Journalism Awards for 2011/2012“, insieme ad altri 5 giornalisti e scrittori di Uk, ASA, Canada, Portogallo e Italia.

Seguono due foto della premiazione…

Diagnosi definitiva: Adenocarcinoma di 2,9 cm, a medio grado di differenziazione, di tipo solido ed acinare, non infiltrante la pleura viscerale. Immunofenotipo della popolazione neoplastica: positivo per TTF-1 e citocheratina 7; focalmente positivo per p63. Metastasi linfonodali e perilinfonodali di carcinoma a quattro linfonodi peri-ilari e ad un linfonodo della finestra aorto-polmonare. Istiocitosi dei seni ed antracosi nei rimanenti dieci linfonodi esaminati. Stadio: pT1b pN2 IIIA.

Non riesco a comprendere le sigle e le diciture, ne ho mai avuto occasione di chiedere ai medici dell’Istituto…

Dopo questo sono stati consigliati 4 cicli di chemioterapia a base di cisplatino/vinorelbina e sia l’oncologo dello IEO che la collega del mio ospedale ci hanno detto che è sostanzialmente guarito, la chemio serve per ridurre il rischio di recidiva. Ad oggi tutti  i controlli sono andati bene, ma la mia ansia è ormai da due anni perennemente alle stelle, io sono già un soggetto ansioso ed ho sofferto per anni di crisi di panico, questa situazione è molto, troppo snervante. L’ansia mi porta di continuo su internet a cercare risposte a mille domande e che spesso non riesco ad interpretare in quanto a volte negative  e a volte speranzose.

Ma la mia domanda è:

“Ma è così scontata la recidiva? Ci sono probabilità che non si riformi? Anche se lo stadio è un IIIA è stato comunque asportato tutto!”

Ieri altro controllo ok, l’esito della TAC recita la frase che tutti vorrebbero sentire: “Nessun segno di recidiva”

Come potrebbe manifestarsi un eventuale recidiva o metastasi a distanza al cervello? (ho letto che quelle al cervello sono le più frequenti). Mi scuso per  la lunga mail, ma non riesco a trovare risposte che mi facciano capire la situazione, trovo tutto molto vago in quanto le “percentuali” non possono essere collegate al singolo caso.

La ringrazio anticipatamente per l’attenzione e porgo i mie più sinceri complimenti per il suo/vostro lavoro!

Carissimi saluti,

D. P.

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Caro amico,

grazie innanzitutto per i complimenti e la fiducia.

Rispondo subito alla tua domanda principale che, in fondo, è una sola: “mio papà è guarito davvero?…”  La risposta non può essere che di probabilità e, pertanto, espressa matematicamente.  Ma le percentuali non ti piacciono e trovi difficile capirle…  Comprensibile, molti non le “digeriscono”!… Vorrei allora ricorrere a un modo di dire comune.   Diciamo che… “il bicchiere è mezzo pieno”.

Se tu vai a 200 all’ora in autostrada, sei certo di avere un incidente?… No, ma è possibile che si verifichi… E allo stesso modo, se sei stato operato di un tumore che contiene oltre 3 miliardi di cellule cancerose invisibili all’occhio umano, sei certo che sono che il chirurgo ha portato via tutto?… No, ma è possibile che lo abbia fatto…

In sostanza, devi accettare l’impossibilità di conoscere con certezza il futuro, vincere la tua ansia, e vivere serenamente i tuoi giorni.  Sapendo che ogni giorno che passa fa sì che la tua guarigione diventi sempre più sicura e definitiva…  Uno psicologo ti potrà aiutare.

Spero di essere stato chiaro, anche se temo di non esservi riuscito abbastanza…

P.S. dimenticavo la tua seconda domanda: le metastasi cerebrali si possono manifestare con cefalea persistente e con tutta una serie di disturbi della vista, dell’udito, dell’equilibrio, della motilità, della percettività, o addirittura del comportamento… Insomma, qualunque disturbo legato a un malfunzionamento del cervello… Se vuoi saperne di più, ti consiglio di scaricare uno dei nostri libretti educativi alla pagina: http://www.alcase.it/educational/libri-e-manuali/

INIBIZIONE ALK

Le conoscenze sui riarrangiamneti del gene ALK, incluso la fusione EML4-ALK, stanno crescendo rapidamente.  Quel tipo di fusione deriva da un’inversione del braccio corto del cromosoma 2 che unisce gli esoni 1-4 del gene EML4 con gli esoni 20-29 del gene ALK.  Nonostante il fatto che il fenotipo sia simile a quello delle mutazioni EGFR, le mutazioni ALK avvengono quasi esclusivamente in assenza di quelle mutazioni o di mutazioni KRAS.   Studi preclinici hanno dimostrato che le cellule che presentano mutazioni ALK sono squisitamente sensibili agli inibitori ALK.

Il Crizotinib è stato il primo inibitore ALK ad essere stato studiato. I risultati straordinari di un primo studio di fase I, con una percentuale di risposta del tumore del 57% e una stimata sopravvivenza libera da progressione di malattia (PFS) del 72%, produssero direttamente uno studio di fase III e molti altri studi volti a chiarire il ruolo del Crizotinib nel trattamento dei cancri del polmone ALK-positivi. Lo studio di fase III, che è attualmente in corso, sta confrontando il Crizotinib con una monochemioterapia dopo trattamento standard di prima linea con chemioterapia combinata a base di cicplatino, in 318 pazienti con mutazioni del gene ALK.  Il primo obiettivo dello studio è la PFS, mentre gli obiettivi secondari sono la percentuale di risposte obiettive, la sopravvivenza globale, i sintomi del paziente correlati alla malattia, e le varianti EML4-ALK.

La posizione esatta del Crizotinib nella sequenza terapeutica continua ad essere esplorata in numerosi studi di terapia di prima linea che sono attualmente in corso.  La farmacocinetica del Crizotinib sembra essere differente nelle popolazioni asiatiche, ma questo dato non è ancora confermato.

Gli studi sulla resistenza agli inibitori EGFR hanno messo in luce il ruolo della sequenza c-MET/ALK, la cui attività potrebbe, anche da sola, provocarla.  Perciò, la combinazione di inibitori EGFR e inibitori c-MET/ALK potrebbe eluderla.  PF0299804 è un inibitore irreversibile di tutti i recettori HER. Due studi clinici stanno attualmente valutando la combinazione di Crizotinib e PF0299804 in pazienti con resistenza agli anti EGFR (gefitinib o erlotinib).

Nuovi inibitori ALK sono attualmente in corso di valutazione clinica, con studi di fase I riguardanti LDK378 e AP26113.

Galileo Galilei, l'iniziatore del metodo scientifico (statua nel piazzale degli Uffizi, Firenze)

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Ovvero, a quali news dare fiducia…

In un mondo sempre più permeato da Internet,  siamo letteralmente sommersi da news di vario tipo che riguardano ogni possibile interesse ed attività umana….  Le novità viaggiano e sono amplificate dal meccanismo della condivisione.  Nel settore della medicina e, ancora di più in quello dell’oncologia e della cura del cancro, il fenomeno è specialmente diffuso… e, qualche volta, deleterio.

Avviene, infatti, che anche le news che celebrano terapie inutili (o dannose) circolano, si diffondono e raggiungono un pubblico incredibilmente numeroso.  Un pubblico debole, perchè in una condizione di grave difficoltà, e sempre pronto a credere a qualunque cosa, pur di uscire dallo stato di sofferenza in cui si trova…  Un pubblico che a volte desidera incosciamente di essere ingannato… non riuscendo a sostenere una triste verità.

Anche noi, qui in ALCASE, riceviamo e facciamo rimbalzare molte news di medicina, attraverso le aree di discussione di questo sito e ancora di più attraverso Facebook (http://www.facebook.com/pages/ALCASE-Italia-Per-la-Lotta-al-Cancro-del-Polmone/102644293117336?fref=ts)  e Twitter (https://twitter.com/ALCASEItalia), oltre che attraverso la nostra newsletter mensile.  Sono 6-10 news al giorno che riguardano la prevenzione, la diagnosi, e la terapia del cancro al polmone…

Ora, alla luce della premessa fatta, il punto è: con che criterio scegliamo le notizie da far riambalzare?… come le commentiamo?… siamo certi che le nostre news non siano ingannatorie, come quelle che noi stessi a volte denunciamo?…

Si consideri poi il fatto che qui in ALCASE riceviamo continuamente richieste di pareri su questa o quell’altra terapia, e che siamo pertanto obbligati a dare un giudizio di merito.  Ancora una volta, il punto è: con quale criterio diamo un giudizio, ora positivo, ora negativo?…

La prima risposta che ci viene in mente è che il metro di giudizio, cui noi cerchiamo di attenerci in ogni circostanza, è quello offerto dal…

METODO SCIENTIFICO.

Come si legge su Wikipedia alla voce metodo scientifico, questo è:

“… la modalità tipica con cui la scienza procede per raggiungere una conoscenza della realtà oggettiva, affidabile, verificabile e condivisibile. Esso consiste, da una parte, nella raccolta di evidenze empiriche attraverso l’osservazione e l’esperimento…”

Ma, detto questo, la domanda successiva è:  come si applica in medicina il metodo scientifico?… E poi: come capire, da un semplice articolo di giornale, se il metodo scinetifico è stato osservato scrupolosamente nello studio di cui si parla?…

Cercheremo ora di rispondere in maniera, speriamo semplice e chiara, alla prima delle due domande.  Poi ci occuperemo delle altre due.

Vi è, dunque, un percorso obbligato che deve essere seguito e precise regole metodologiche che devono essere applicate, perchè un certo studio sia dichiarato scientificamente corretto.  Si possono distiungere due fasi:

1° FASE o della formulazione dell’ipotesi (in Medicina, questa fase viene riassunta nel “razionale” della sperimentazione). Essa si basa su osservazioni sperimentali e ipotesi teoriche che spiegano quelle osservazioni e che rendono assai probabile che un certo evento si verifichi.  Facciamo un semplice esempio che ci riguarda… A metà del secolo scorso si osservò che alcune sostanze alchilanti (fra cui, ad esempio, l’azotioprina usata come gas letale nel corso della 1° guerra mondiale, e poi la ciclofosfamide usata effettivamente nelle prime chemioterapie) avevano il potere di uccidere le cellule in fase di moltiplicazione (successivamente si scoprì che alla base del fenomeno ci stava una alterazione, di solito non compatibile con la vita, del DNA cellulare…).  Venne formulata l’ipotesi che le cellule di tumore, che -si sapeva già- hanno un “indice proliferativo” maggiore delle cellule normali, fossero più sensibili al veleno e che quindi per l’organismo sano quel veleno (se dato a basse dosi e con un attentissimo controllo della tossicità) fosse in realtà un’alleato, ovvero una terapia…

2° FASE o della verifica sperimentale (in Medicina è la sperimentazione clinica, o studio clinico, o “trial” con un termine inglese ormai entrato nell’uso comune).  Si basa sulla effettuazione di studi clinici di vario tipo (1) che ne che confermino l’ipotesi.  Va sottolineato che tali studi devono essere ”metodologicamente corretti” per essere credibili.  Nell’esempio precedente, la chemioterapia fu confermata essere in grado di prolungare la sopravvivenza globale, migliorare la qualità di vita dei pazienti e ridurre i costi sanitari in numerosi studi di fase III (randomizzati) ed in diverse metanalisi, l’ultima delle quali è stata pubblicata solo pochi giorni fa: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23555583. Tutti i trilas clinici e le metanalisi erano metodologicamente ineccepibili.  Questa è quella che noi consideriamo una robusta evidenza scientifica a favore.

Riepilogando, perchè una notizia basata sui risultati di uno studio clinico sia affidabile bisogna che vi sia una buon razionale per quello studio e che lo studio sperimentale di verifica sia stato eseguito correttamente.  Per far ciò, bisogna andare a vedere il report originale e valutarlo criticamente in base a tutta una serie di parametri, assai numerosi e particolarmente tecnici.  Solo per citarne qualcuno, vanno valutati attentamente i criteri di selezione della popolazione di studio, il disegno dello studio (ad esempio, se questo risponde o no al quesito posto e/o introduce dei potenziali fattori confondenti, “bias“), il suo “potere statistico” (capacità di riconoscere correttamente la mancanza di differenza fra i risultati), il tipo di test statistici prescelti e la loro esecuzione ed interpretazione, gli obiettivi (end-points) dello studio, ecc…ecc…ecc….  Questo è quello che noi facciamo sistematicamente, ad esempio in tutti i nostri report “news dal mondo della ricerca“.

Già, ma come fa un non esperto di sperimentazioni cliniche a stabilire se uno studio è eseguito o correttamente o meno?… E’ ovvio: non può farlo direttamente, ma può farlo, indirettamente, accettando il giudizio di esperti.  Esperti di cui si fida: in Italia sono certamente degni di fiducia tutti gli esperti legati, in un modo o nell’altro, alla Fondazione Veronesi, all’IEO, o alle diverese Società di Medicina Specialistica, prima fra tutti, nel nostro campo di interesse, la Società di Oncologia Medica.  Anche noi potremmo essere considerati esperti credibili, se non altro per il nostro passato di ricercatori di successo…   Ma tutte le riviste medico-scientifiche che godono di prestigio internazionale (misurato oggi col parametro “impact factor“) sono dotate di un ottimo sistema di controllo della qualità scientifica degli studi che esse pubblicano, noto come “peer review“.   Ciò implica che un lavoro accettato per la pubblicazione da una autorevole rivista medica è certamente stato sottoposto a una severissima valutazione di qualità.

Quali sono, allora, le riviste scientifiche “peer-rewied“,  a più alto impact factor, che offrono la maggiore credibilità in oncologia?…  Ecco le prime 40 per l’anno 2012:

Conclusioni:

Il Medico dovrebbe avere grande umiltà di fronte alla perfezione della natura.  Dovrebbe sapere che essa, così come si è formata (o è stata creata), è perfetta.  Anche quando in difficoltà (per una malattia), la natura possiede quasi sempre in sè le risorse per venire fuori dalla crisi, ripristinando lo stato di salute.

Raramente,  può essere incapace di farlo e solo allora il Medico ha il diritto/dovere di intervenire.  Ma non basta…

C’è una seconda condizione perchè egli possa e debba intervenire: la certezza ASSOLUTA di modificare positivamente il decorso naturale della malattia.

Questa certezza può provenire solo dal metodo scientifico che consente la verifica e la riproduzione degli stessi risultati a tutti coloro i quali, in ogni parte dello spazio (in Italia, come in America o in Cina) o del tempo (oggi o fra un anno), ripetono le condizioni dell’esperimento.

Putroppo o per fortuna, tale verifica è divenuta, nel tempo, sempre più complessa, così da necessitare di un’alta specializzazione.  La persona non esperta non potrà mai rifare l’esperimento, ma patrà osservare la coerenza, l’onestà intellettuale, il rigore scientifico, e l’impegno e la costanza di chi lo fa per lui.  E dargli fiducia…

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(1)

Studi di fase I = fase degli studi clinici nella quale si valuta la sicurezza di un farmaco e si stabilisce il dosaggio; poiché molti trattamenti sono nuovi e possono presentare dei rischi per i partecipanti, a questa fase, in genere, partecipa un piccolo numero di pazienti che presentano uno stadio avanzato della malattia

Studi di fase II = questi studi forniscono informazioni preliminari sull’efficacia del trattamento e generano ulteriori informazioni sulla sua sicurezza e benefici; vi partecipa un numero maggiore di pazienti

Studi di fase III = dopo che un trattamento è stato valutato attraverso gli studi di fase I e II e si è dimostrato efficace, con benefici che superano lo svantaggio degli effetti collaterali già noti, viene messo a confronto negli studi di fase III. Il confronto viene fatto con il trattamento standard del momento. Si valutano la sicurezza, l’efficacia, il dosaggio e gli effetti collaterali su di un alto numero di pazienti

Studi di fase IV = questo tipo di studio clinico viene realizzato, negli Stati Uniti, quando il trattamento è già stato approvato dal Food and Drug Administration (FDA) ed è già in commercio; gli studi di fase IV hanno lo scopo di accertare gli effetti collaterali che si possono essere manifestati dopo gli studi di fase III

Studio clinico randomizzato = studio clinico nel quale i pazienti vengono suddivisi in gruppi in modo casuale (in inglese, at random); questa suddivisione casuale permetterà di paragonare i trattamenti in modo valido

Studio di metanalisi = studio che riassume e confronta i risultati di diverse sperimentazioni. L’elaborazione dei dati di solito viene effettuata con metodologia statistica

Studio di sorveglianza post = immissione sul mercato

Studio in doppio cieco = studio clinico in cui né lo staff medico né il paziente sanno se quest’ultimo stia ricevendo il farmaco sperimentale, un altro farmaco, oppure il placebo

Studio pilota = sperimentazione di un trattamento su di un piccolo gruppo di pazienti per verificarne l’efficacia e la sicurezza, prima di sperimentarlo su larga scala

COSTRUIRE MIRACOLI: RIFLESSIONI DI UN MALATO ONCOLOGICO

Abbiamo ricevuto, con preghiera di pubblicazione, un libretto di memorie… Vi è raccontata la storia di un uomo, Mario Doretto, che un giorno scoprì di avere un cancro al polmone.

E’ una storia che si è ripetuta infinite volte… eppure non è mai uguale a se stessa.  E’ un viaggio al proprio interno, nella propria mente e, all’esterno, dentro un tunnel oscuro, la malattia, in cui solo una tenue, lontana luce illumina la via…

Pochi son quelli che hanno la volontà, la forza d’animo, e l’orgoglio di parlare di se stessi in un momento così critico.  Mario Doretto ha vissuto con coraggio e fede la propria malattia e ne ha voluto dare testimonianza.

Lo ringraziamo a nome di tutti coloro che dalle sue pagine riceveranno conforto, e saranno incoraggiati a proseguire la propria personale battaglia contro il cancro del polmone.  E vogliamo ancora ringraziare la moglie, Rosanna, che ne ha rispettato e portato a termine la volontà scrivendoci:

“Invio di questo libricino. Sono delle riflessioni, non era uno scrittore, che mio marito, Mario, non ha avuto modo di curare fino in fondo per ulteriori metastasi cerebrali, ma racchiude sentimenti, paure, speranze di un uomo che sente la vita scorrere via velocemente e che ha avuto la “fortuna” in una terra di malasanità di trovare un ottimo chirurgo che, però, non poteva supplire alle tante mancanze. Mi auguro che la missione in cui credete possa portare risultati.”

Il file PDF del libro può essere liberamente visionato, scaricato (e… condiviso!), cliccando sulla foto.

Mario Doretto

NEWS DAL MONDO DELLA RICERCA: report brevi.

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Un importante elemento di chiarezza. Sono state pubblicate le linee guida internazionali per i test genetici del cancro ai polmoni. Ci proponiamo nei prossimi giorni di tradurle in italiano e metterle a disposizione dei nostri amici e fan…

Home

www.iaslc.org

The IASLC, the College of American Pathologists (CAP), and the Association for Molecular Pathology (AMP) have developed an evidence-based guideline, “Molecular Testing Guideline for the…

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Da una metanalisi, evidenza dell’utilità dell’immunoterapia (associata alla chemioterapia convenzionale) nel cancro del polmone a piccole cellule (SCLC)…

Rationale for Chemotherapy, Immunotherapy, and Checkpoint Bl… : Journal of Thoracic Oncology

Introduction: Small cell lung cancer (SCLC) is an aggressive malignancy that although initially sensitive to chemo- and radiation therapy, inevitably relapses resulting in poor survival…

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A richiesta, oggi facciamo un “Focus on” sul cancro del polmone a piccole cellule (SCLC). L’Avastin (BEVACIZUMAB) potrebbe migliorare l’efficacia del Topotecan (chemioterapia standard per la seconda linea di questa neoplasia), secondo questo studio americano:

Efficacy and Safety of Oral Topotecan and B… [Clin Lung Cancer. 2013] – PubMed – NCBI

www.ncbi.nlm.nih.gov

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DALLA LETTERATURA MEDICO-SCIENTIFICA. A richiesta, oggi facciomo un “Focus on” sul cancro del polmone a piccole cellule (SCLC). Testato in uno studio di fase II un nuovo chemioterapico, il BELOTECAN, al posto del comune Irinotecan. Risultati: tossicità aumentata, efficacia non particolarmente migliorata…

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Reolysin, un Reo-virus mutato, sembra aumentare le percentuali di risposta obiettiva nel cancro a cellule squamose del polmone, quando associato alla chemioterapia standard, come appena dimostrato in uno studio americano di fase II: (http://s.einnews.com/c_bJUaTACn)

REOLYSIN® – Our Cancer Treatment Reovirus | Oncolytics Biotech®

Un nuovo farmaco, il Ganetespib, è 30 volte più potente del Crizotinib in linee cellulari di cancro del polmone non a piccole cellule ALK-positivo… PS. Anche questi sono dati sperimentali, del tutto preliminari, che vanno visti con “scettica attenzione”…

Ganetespib Demonstrates Potency Against ALK-Positive Lung Cancer and Overcomes Crizotinib Resistance

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MALTOLO: ancora titoloni roboanti per una ricerca di base, promettente, come 1000 altre, ma ancora ben lontana dall’approdo finale. Le cose vanno guardate con… “scettica attenzione”, e mai con le lenti del pregiudizio, positivo o negativo che sia!

Molecola per annientare masse tumorali da caffè, cicoria e cocco

Due studiosi di Urbino hanno individuato nel “maltolo”, una sostanza naturale contenuta nel malto, nella cicoria, nel cocco, nel caffè e…

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DALLA LETTERATURA MEDICO-SCIENTIFICA: secondo questa metanalisi Tarceva + un’altro inibitore EGFR sarebbe meglio del solo Tarceva… Commento: dati non sicuri, è meglio attendere conferme.   http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23516098

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DALLA LETTERATURA MEDICO-SCIENTIFICA: dimostrato un sinergismo fra Afatinib e Su11274 in linee cellulari mutate resistenti ai comuni inibitori-EGFR.  http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23527257

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DALLA LETTERATURA MEDICO-SCIENTIFICA: Dimostrata l’importanza di un accurato follow-up post-chirurgico. Lo sapevamo tutti ma qui si quantifica il beneficio…   http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23520312

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La cosa comincia a diventare abbastanza seria se se ne occupa anche L’Americana ASCO e la sua rivista ufficiale…
PS. si parla ancora di soia.

Prediagnosis Soy Food Consumption and Lung Cancer Survival in Women

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A proposito di soia, ecco un breve articolo -in italiano- sullo stesso argomento…

Soia, arriva la prima dimostrazione delle proprietà antitumorali.  I ricercatori dell’Università dell’Arkansas di Fayetteville (Stati Uniti) hanno per la prima volta dimostrato che…

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AFATINIB, TARCEVA (in prima linea) e LDK378 sono i tre farmaci più promettenti per l’agenzia americana del farmaco, FDA, che ha dato loro priorità assoluta per l’approvazione nell’uso umano.

FDA is speeding review of lung cancer drugs | Uniting Against Lung Cancer

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Soy Protein Displays Strong Anti-Cancer Properties

Soy protein peptides high in oleic acid may inhibit growth of colon, liver and lung cancers, according to a new study published in the journal Food…

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PLOS ONE: Gefitinib or Erlotinib as Maintenance Therapy in Patients with Advanced Stage Non-Small Cell…

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A Phase I Study of Pomalidomide (CC-4047) in Combination wit… : Journal of Thoracic Oncology

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The ASCO Post

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The ASCO Post

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Discovery could lead to targeted treatment for small-cell lung cancer : Cancer Research UK

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